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二类医疗器械 UDI 实施时间是什么时候？节点前要做哪些准备
0二类医疗器械 UDI 实施时间：2024 年 6 月 1 日起 103 种二类器械已实施，2027 年 6 月 1 日起生产的全部二类器械（含体外诊断试剂）要有唯一标识。本篇按官方公告整理时间表、生产日期口径、免于实施情形与节点前准备清单。
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二类医疗器械 UDI 实施时间：2024 年 6 月 1 日起 103 种二类器械已实施，2027 年 6 月 1 日起生产的全部二类器械（含体外诊断试剂）要有唯一标识。本篇按官方公告整理时间表、生产日期口径、免于实施情形与节点前准备清单。
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WMS 选型不看功能清单长短，看四件事能不能落地：账准不准、作业顺不顺、跟 ERP 通不通、上线稳不稳。12 项自检清单，每项都是一个能当场问出口的问题，可截图对照。
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老 ERP 加不了扫码和移动端，多数不是系统不行，而是这套老系统当初没给外部留接口。本篇讲清怎么判断卡在哪、三条取数路怎么选（原厂开口子／中间表／平台层对接）、什么情况做不了。原系统不动。
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ERP 系统的钱分五段花：采购、实施、二次开发、运维、升级。报价单只覆盖前两段，让总成本失真的通常是后两段。本篇拆清每一段买什么、怎么计价、签约前该问哪几句，只讲结构不写金额。
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工厂系统里的改动分三层：零代码搭表单审批、低代码处理复杂单据与报表、源码定制做全新功能。本篇讲清三层怎么分工、什么情况自己改、什么情况要开发，以及低代码平台怎么跟老 ERP 共存。
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UDI 由产品标识与生产标识两段组成，按品种分批实施；电子批记录是同一批记录在系统里的电子形态。本篇把规则要点、实施时间表、2026 年 11 月 1 日起的新规范要求与三个常见误解一次讲清，纯科普、不含价格与周期承诺。
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老 ERP 换新的，还是平行接入？差别不在功能多少，在原系统还撑不撑得住、历史数据有多重、期间业务受不受得了、还缺哪些能力。本篇给一张对照表与五项自查，不点名任何厂商，不含价格与周期承诺。
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单独的 WMS 自己记一本库存账，ERP+WMS 一体化只用一本。差别不在功能，在管理动作要不要重复一遍。本篇按对账、录单、主数据、追溯四件事拆开讲，附一张对照表与五项自查。不点名任何厂商，不含价格与周期承诺。
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车间管理系统是先从报工这一层起步，还是整套上？本篇给四个判断维度——工序复杂度、要不要连设备、有没有专职 IT、预算与周期，附一张对照表与五项自查。不点名任何厂商，不含价格与周期承诺。
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加装一块 WMS，还是整体换掉 ERP？先看要动的是哪一层。本篇给四个判断维度——现系统是否可延续、投入预算怎么比、团队承受力、上线时间要求，附五项自查与一张对照表，帮你判断该加装还是该换。不点名任何厂商，不含价格与周期承诺。
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